栓劑

　　栓劑（Suppository）指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。早期人們認(rèn)為栓劑只起潤(rùn)滑、收斂、抗菌、殺蟲、局麻等局部作用，后來又發(fā)現(xiàn)尚可通過直腸吸收藥物發(fā)揮全身作用，并可避免肝臟的首過效應(yīng)。
　　
　　按給藥途徑不同分為直腸用、陰道用、尿道用等，如肛門栓、陰道栓、尿道栓、牙用栓等，其中zui常用的是肛門栓和陰道栓。為適應(yīng)機(jī)體的應(yīng)用部位，的性狀和重量各不相同，一般均有明確規(guī)定。
　　
　　1、肛門栓肛門栓有圓錐形、圓柱形、魚雷形等形狀。每顆重量約2g，長(zhǎng)3－4cm，兒童用約1g。其中以魚雷形較好，塞入肛門后，因括約肌收縮容易壓入直腸內(nèi)。2、陰道栓陰道栓有球形、卵形、鴨嘴形等形狀，每顆重量約2－5g，直徑1.5－2.5cm，其中以鴨嘴形的表面積zui大。3、尿道栓有男女之分，男用的重約4g，長(zhǎng)1-1.5cm；女用重約2g，長(zhǎng)0.60-0.75cm。以上所述的重量是以可可豆脂為基質(zhì)制成的，若基質(zhì)比重不同，重量亦不同。
　　
　　其主要優(yōu)點(diǎn)是消除了口服藥易受胃腸液和肝臟首過作用的破壞、藥物對(duì)胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素。
　　
　　系指藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。
　　
　　在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：
　　
　　一、常用基質(zhì)為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。某些基質(zhì)中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機(jī)體吸收。
　　
　　二、除另有規(guī)定外，供制用的固體藥物，應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉，并全部通過六號(hào)篩。根據(jù)施用腔道和使用目的的不同，制成各種適宜的形狀。
　　
　　三、中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)無刺激性；塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時(shí)變形。
　　
　　四、所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。
　　
　　【重量差異】
　　
　　重量差異的限度應(yīng)符合下列規(guī)定：
　　
　　檢查法
　　
　　取10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較（凡有標(biāo)示粒重的,每粒重量與標(biāo)示粒重相比較）,超出限度的藥粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。
　　
　　平均重量重量差異限度
　　
　　1.0g以下或1.0g±2％
　　
　　1.0g以上～3.0g±2％
　　
　　3.0g以上±2％