實驗室栓劑設備的管理和維護中存在一些比較突出的問題

　　實驗室栓劑設備適用于彈頭型／魚類型／鴨嘴型及其他特殊形狀的栓劑生產(chǎn)，滿足各種栓劑的生產(chǎn)。（可根據(jù)客戶具體要求的模具規(guī)格開模）設備采用PLC可編程控制和人機界面操作，溫度控制準確、運行平穩(wěn)。

　　在藥廠日常的生產(chǎn)運營過程中，制藥設備是重要的組成部分，也是FDA六大質(zhì)量版塊之一，但一直以來，設備版塊常常被藥企忽視，諸如選型考慮不夠、設計不足、確認不充分、日常運營及維護不到位等問題時有發(fā)生，而一旦設備性能無法滿足法規(guī)要求，很容易給藥品質(zhì)量安全帶來隱患。藥品屬于關系人體健康安全的特殊商品，這也提醒藥企需要高度重視制藥設備的維護和管理工作，保障設備的使用功能和使用壽命。

　　實驗室栓劑設備的管理和維護中存在一些比較突出的問題，大體可以歸為三個方面：

　　1、信息化投入力度欠缺，雖然近年來藥企開始重視設備管理工作，也要記錄設備的基本參數(shù)等問題，但在實際管理過程中經(jīng)常出現(xiàn)諸如設備缺乏具體說明資料、維修數(shù)據(jù)提供得緩慢等情況，使得設備的維修和后期改造難以順暢進行，直接對藥品質(zhì)量帶來隱患。

　　2、制藥設備是一門技術門檻高、專業(yè)性強、復雜的行業(yè)，由于部分設備沒有具體的維護標準，加上部分企業(yè)對設備管理不重視，缺乏對設備維護標準進行制定的意愿，使得很多設備的維護難以執(zhí)行，不少企業(yè)甚至仍然以“出事維修，無事不理”的傳統(tǒng)管理方法進行。

　　3、制藥企業(yè)缺乏專業(yè)素質(zhì)性高的設備管理維修人員和團隊，加上操作人員專業(yè)技能水平低，缺乏自成體系的設備維護培訓體系，給設備維修工作帶來阻礙，設備的安全隱患也隨之產(chǎn)生。